Export RSS des offres - Seulement les offres à la une : Non / Zone géographique : Europe / Catégorie métier : Qualité – Réglementaire – Clinique

2026-782 - Qualitätstechniker m/w/d

Fri, 17 Jul 2026 22:09:17 Z

Description du poste :
Ansprechpartner für die Produktion hinsichtlich aller qualitätsrelevanter Fragen sowie Mitwirkung bei der Einführung neuer Produkte und Prozesse in der Fertigung Analyse von Qualitätsproblemen in der Produktion, Einleitung und Überwachung von Verbesserungsmaßnahmen, Lösungsfindungen und Nachverfolgungen Qualifizierung und Betreuung der Prüfmittel in der Produktion Durchführung und Bewertung von Serien- und Musterprüfungen nach relevanten Normen Durchführung der Qualitätsvorausplanung für neue Produkte Validierung von Prozessen (IQ/OQ/PQ) Durchführung von Prozess- und Messmittelfähigkeitsuntersuchungen (MSA / Gage R&R) Erstellung der erforderlichen Dokumentation inklusive der Prüfpläne und Arbeitsanweisungen sowie deren Freigabe Freigabe und Sperrung von Produkten Qualitätsüberwachung mittels statistischer Methoden Reporting und Erstellung der erforderlichen Qualitätsmanagement-Dokumentation

Erfolgreich abgeschlossene technische Berufsausbildung sowie eine Weiterbildung zum Techniker oder eine vergleichbare Qualifikation Eine Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätssicherung Mehrjährige vergleichbare Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen, insbesondere in einem Unternehmen der Medizintechnik oder Automobilindustrie Fundierte Kenntnisse in den relevanten Qualitätstechniken Gute Kenntnisse von Prüf- und Messtechniken Ziel- und teamorientierte Arbeitsweise sowie Prozessbewusstsein
Lieu : Aachen
Niveau d'études min. requis : 1- Diplôme technique
Langue / Niveau :
Allemand : 4- Langue natale
Langue / Niveau :
Anglais : 2- Niveau professionnel

2026-775 - Technicien Assurance Qualité H/F

Fri, 17 Jul 2026 22:09:14 Z

Description du poste :
Votre mission : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous contribuez à garantir la conformité des produits et l’efficacité du système qualité dans une équipe de 5 personnes. Vos principales responsabilités : · Identifier, analyser et suivre les non-conformités produits et système qualité · Assurer le suivi et le contrôle des procédures qualité (audits flash, actions correctives) · Contrôler la conformité des composants et documents fournisseurs à réception · Participer à la rédaction et à la mise à jour du système documentaire qualité (procédures, instructions de travail, certificats, etc.) · Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences de l’assurance qualité · Veiller au respect des règles d’hygiène (salle propre, etc.), qualité et sécurité · Alerter en cas de risques liés à la qualité, à la sécurité ou à l’environnement

Profil recherché : · Formation en qualité, · Expérience en assurance qualité, idéalement en environnement industriel · Connaissance des outils qualité (8D, AMDEC, audits…) · Rigueur, esprit d’analyse et sens du terrain · Bon relationnel et capacité à travailler en transversal Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon). · Travail en horaire de journée du lundi au vendredi · Salaire de base annuel : entre 25 k€ et 32 k€ · RTT / CET · Prime de vacances et fin d’année, Accord d’intéressement · Prévoyance et Mutuelle · Régime de participation et intéressement · Restaurant d’entreprise · CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc.), places en crèche, et autres. · Un programme d’Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration · Des évènements entreprise autour d’un cadre verdoyant
Lieu : Ecouen
Niveau d'études min. requis : 3- Bac +2/3

2026-789 - Alternant(e) en affaires réglementaires H/F

Thu, 16 Jul 2026 22:46:12 Z

Description du poste :
Rattaché(e) à l'AR Manager nutrition, vous aurez pour principales missions la liste suivante : Maintien des dossiers techniques sous MDD (93/42/CEE) et selon les normes en vigueur Participation aux mises à jour des dossiers techniques sous MDR (2017/745) et selon les normes en vigueur Interaction avec le pôle R&D dans le cadre des change control et mise à jour DHC Participation à l'élaboration des documents de classification des types de modifications sur les produits Participation aux actions nécessaires à la mise en production des dispositifs fabriqués selon les informations présentes dans les dossiers techniques mis à jour selon les exigences MDR Participation et implication dans la gestion électronique documentaire Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon). Une opportunité d’alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante. La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise. Une prime d’intéressement annuel en plus de votre salaire de base. Restaurant d'entreprise Un CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.) Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer Un cadre de travail agréable, verdoyant et éco-responsable (bornes électriques et véhicules d’auto partage à disposition).

Vous démarrez en septembre 2026 un master 2 en Affaires Réglementaires, et vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d'un an. Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745… Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus. Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez‑nous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.
Lieu : ECOUEN

2026-786 - Werkstudent Qualitätsmanagementsystem m/w/d

Thu, 16 Jul 2026 22:06:11 Z

Description du poste :
Unterstützung bei Zusammenstellung von Unterlagen für diverse Länderzulassungen (Zusammenstellen von Dokumenten / Erstellen von Statements etc.) Länderspezifische Recherche in Bezug auf notarielle Beglaubigung / Legalisierung Bearbeitung von Kundenanfragen (Produktrecherche Konzernprodukte) Lieferantenkommunikation (Zertifikate und weitere nötige Dokumente anfordern) Unterstützung bei administrativen Arbeiten Erfassen von Verpackungsdaten / Ermittlung von Anteilen Kunststoff / Papier/Pappe

Du absolvierst derzeit ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biomedizinische Technik, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar) Interesse am Qualitätsmanagement und Standardisieren Erfahrung oder Kenntnisse im Qualitätsmanagement sind ein Plus, aber keine Voraussetzung Sicherer Umgang mit Microsoft Office Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Strukturierte, eigenverantwortliche, zuverlässige und zielorientierte Arbeitsweise mit hoher Genauigkeit Hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit Unsere Benefits: 💼 Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in einem wachstumsstarken Unternehmen 💶 Attraktive Vergütung nach dem Tarifvertrag der chemischen Industrie Nordrhein ⏱️ Flexible Arbeitszeiten mit max. 20 Std./Woche 🕒 Zeiterfassung mit Gleitzeit 🏖️ Anspruch auf 6 Wochen Urlaub pro Jahr 💰 bis zu 620,- € Urlaubsgeld 🎁 13. Monatsgehalt 🔮 Zukunftsbetrag i.H.v. 23% eines Monatsentgeltes 👋 Umfangreiches Onboarding inkl. Welcome Day 🛍️ Exklusive Rabatte über Corporate Benefits 💉 Kostenlose Impfangebote 🤝 Offene Duz-Kultur 📉 Flache Hierarchien 💡 Betriebliches Vorschlagswesen 🎉 Firmenevents 🎄 Weihnachtspräsent 🍽️ Bistro/Kantine mit bezuschussten Menüs 🥤 Kostenlose Getränke 🅿️ Kostenlose Parkplätze auf dem Firmengelände
Lieu : Aachen
Langue / Niveau :
Allemand : 3- Niveau avancé
Langue / Niveau :
Anglais : 3- Niveau avancé

2026-717 - Junior Regulatory Affairs Spezialist m/w/d

Wed, 15 Jul 2026 22:07:38 Z

Description du poste :
Unterstützung bei der Vorbereitung, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen für nationale und internationale Produktzulassungen mit Schwerpunkten Europa und USA Mitarbeit bei der Zusammenstellung technischer Unterlagen für internationale Produktregistrierungen durch den Mutterkonzern (inhaltliches und formales anpassen von Dokumenten) Erstellung und Aktualisierung von Berichten gem. MDR (z. B. SSCP Reports, TDS, DoC) Prüfen von zulassungsrelevanten Dokumenten auf Konformität, hinsichtlich der rechtlichen und normativen Anforderungen Vorbereitung der Kommunikation mit den Zulassungsstellen und Behörden Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege der Dokumente für das Qualitätsmanagement-System gem. ISO 13485 und MDR Enge fachliche Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biomedizinische Technik, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Erste Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und der Erstellung von technischen Dokumentationen ist wünschenswert Erste Kenntnisse über die rechtlichen Anforderungen an Medizinprodukte (z. B. Verordnung (EU) 2017/745 MDR, EG- undFDA-Richtlinien, ISO 13485) Selbstständiges, sorgfältiges und analytisches Denken und Handeln, verbunden mit Problemlösungskompetenz Detailgenaue, verantwortungsbewusste und teamorientierte Arbeitsweise sowie eine überzeugende Kommunikationsfähigkeit Unsere Benefits: 💼 Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in einem wachstumsstarken Unternehmen ⏱️ 37,50 Std./Woche 🏖️ 30 Urlaubstage 💰 1.200,- € Urlaubsgeld 🎁 13. Monatsgehalt 🕒 Zeiterfassung mit Gleitzeit 👋 Umfangreiches Onboarding inkl. Welcome Day 🏆 Leistungsprämie 🔮 Zukunftsbetrag 🩺 Pflegezusatzversicherung 🏦 Betriebliche Altersvorsorge 🛍️ Exklusive Rabatte über Corporate Benefits 💉 Kostenlose Impfangebote 🤝 Offene Duz-Kultur 📉 Flache Hierarchien 💡 Betriebliches Vorschlagswesen 🎉 Firmenevents 🎄 Weihnachtspräsent 🍽️ Bistro/Kantine mit bezuschussten Menüs 🥤 Kostenlose Getränke 🅿️ Kostenlose Parkplätze auf dem Firmengelände
Lieu : Aachen
Niveau d'études min. requis : 4- Bac + 4
Langue / Niveau :
Allemand : 2- Niveau professionnel
Langue / Niveau :
Anglais : 2- Niveau professionnel

2026-716 - Regulatory Affairs Spezialist m/w/d

Wed, 15 Jul 2026 22:07:38 Z

Description du poste :
Vorbereitung, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen für nationale und internationale Produktzulassungen mit Schwerpunkten Europa und USA Zusammenstellung technischer Unterlagen für internationale Produktregistrierungen durch den Mutterkonzern Planung und Durchführung von PMCF-Aktivitäten Erstellung und Aktualisierung von Plänen und Berichten gem. MDR (z. B. SSCP-Reports, PMCF-Reports, PSUR) Enge fachliche Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung Betreuung und Pflege der EUDAMED Datenbank Kommunikation mit den Zulassungsstellen und Behörden Vorbereitung der Daten für die Erstellung von biologischen und klinischen Bewertungen Überwachung der rechtlichen und normativen Anforderungen Erstellung und Pflege der Dokumente für das Qualitätsmanagement-System gem. ISO 13485 und MDR Kommunikation mit den VYGON-Niederlassungen Betreuung und Begleitung von Audits und Inspektionen

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biomedizinische Technik, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik o. ä. Mehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und der Erstellung von technischen Dokumentationen Fundiertes Wissen über die rechtlichen Anforderungen an Medizinprodukte (z. B. Verordnung (EU) 2017/745 MDR, EG- und FDA-Richtlinien) Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln, verbunden mit sehr gutem technischen Verständnis Strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise und eine überzeugende Kommunikationsfähigkeit Unsere Benefits: 💼 Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in einem wachstumsstarken Unternehmen ⏱️ 37,50 Std./Woche 🏖️ 30 Urlaubstage 💰 1.200,- € Urlaubsgeld 🎁 13. Monatsgehalt 🕒 Zeiterfassung mit Gleitzeit 👋 Umfangreiches Onboarding inkl. Welcome Day 🏆 Leistungsprämie 🔮 Zukunftsbetrag 🩺 Pflegezusatzversicherung 🏦 Betriebliche Altersvorsorge 🛍️ Exklusive Rabatte über Corporate Benefits 💉 Kostenlose Impfangebote 🤝 Offene Duz-Kultur 📉 Flache Hierarchien 💡 Betriebliches Vorschlagswesen 🎉 Firmenevents 🎄 Weihnachtspräsent 🍽️ Bistro/Kantine mit bezuschussten Menüs 🥤 Kostenlose Getränke 🅿️ Kostenlose Parkplätze auf dem Firmengelände
Lieu : Aachen
Niveau d'études min. requis : 4- Bac + 4
Langue / Niveau :
Allemand : 2- Niveau professionnel
Langue / Niveau :
Anglais : 2- Niveau professionnel

2026-781 - APPRENTI ASSURANCE QUALITE H/F

Mon, 29 Jun 2026 22:46:22 Z

Description du poste :
Vous aimez la technique, les nouvelles technologies et travailler en équipe ? Ici, chaque geste compte : ce que vous fabriquez contribue directement à sauver des vies. Rejoignez un site industriel spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique, incluant l’injection, l’extrusion et l’assemblage de composants essentiels aux soins hospitaliers (tubes, cathéters, valves…). Au sein du service Assurance Qualité et rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous participez aux activités garantissant la conformité des produits, la satisfaction client et l’amélioration continue du système qualité. Cette alternance vous permettra de développer vos compétences sur l’ensemble des activités clés de l’assurance qualité en environnement industriel. Vos principales responsabilités • Avec l’accompagnement de votre tuteur, vous serez amené(e) à : • Maintenir les procédures qualité et s’assurer de leur application • Mise à jour de la documentation qualité en lien avec la règlementation des Dispositif Médicaux • Participer à l’exécution des audits interne, mettre en place et réaliser le suivi des plans d'actions associés • Analyser les non-conformités et proposer des actions. • Suivi des CAPA avec définition des priorités du plan d’action

Profil recherché : • Vous préparez un diplôme de niveau Bac+5 en Qualité, QHSE • Intérêt pour les environnements industriels et les systèmes qualité • Rigueur, sens de l’analyse et esprit critique • Bon relationnel et capacité à travailler en équipe • Curiosité et force de proposition Conditions & Rémunération : Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon). • Travail en horaire de journée du lundi au vendredi • Salaire de base mensuel : barème conventionnel • RTT / CET • Prime de vacances et fin d’année, Accord d’intéressement • Prévoyance et Mutuelle • Régime de participation et intéressement • Restaurant d’entreprise • CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc.), places en crèche, et autres. • Un programme d’Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration • Des évènements entreprise autour d’un cadre verdoyant
Lieu : Ecouen
Niveau d'études min. requis : 3- Bac +2/3

2026-780 - APPRENTI QUALITE H/F

Mon, 29 Jun 2026 22:46:20 Z

Description du poste :
Description de la mission : Au sein du service Qualité et avec le support du Responsable Contrôle Qualité ainsi que les contrôleurs Qualité, vos missions principales seront : Gestion des non-conformités et CAPA inter usine Gestion des indicateurs du Contrôle qualité Contrôle ponctuel des pièces spécifiques Mise à jour de la documentation qualité

Profil recherché : • Formation en cours : Bac+3 à Bac+5 (Qualité, QHSE, ingénierie industrielle ou équivalent) • Intérêt pour les environnements industriels • Rigueur, organisation et esprit d’analyse • Bon relationnel et capacité à travailler en équipe • Force de proposition et envie d’apprendre
Lieu : Ecouen
Niveau d'études min. requis : 3- Bac +2/3

2026-738 - Stage - Assistant Projet et Assurance Qualité Laboratoire H/F

Mon, 29 Jun 2026 22:45:38 Z

Description du poste :
Dans le cadre du renforcement de la digitalisation des laboratoires du siège, Vygon lance la mise en place d’un nouveau LIMS (Laboratory Information Management System) couvrant plusieurs laboratoires (chimie, physico‑chimie, microbiologie, mécanique). Ce projet s’intègre également dans la démarche de montée en compétence vers l’accréditation ISO 17025. Nous recherchons un(e) stagiaire motivé(e) pour accompagner le chef de projet dans les phases clés : ateliers, structuration des données, tests, documentation qualité. Missions confiées Le/la stagiaire sera pleinement intégré(e) à l’équipe projet et au service Qualité. Ses principales missions seront : 1. Préparation et animation des ateliers de conception Formalisation des processus existants (flux d’échantillons, enregistrement, validation). Création de schémas, check-lists et supports pour les ateliers. Identification des écarts entre le fonctionnement actuel et la future solution. 2. Structuration et préparation des données à intégrer dans le LIMS Mise à jour et normalisation des référentiels : essais, paramètres, unités, équipements, utilisateurs. Vérification de la cohérence et nettoyage des données. Préparation des fichiers d’import (modèles Excel/CSV). 3. Support au paramétrage et aux tests Réalisation des tests utilisateurs (scénarios, données). Vérification de la conformité des écrans, workflows et étapes de validation. Documentation des anomalies et points d’amélioration. 4. Renfort Qualité ISO 17025 lié au LIMS Contribution à la rédaction ou mise à jour des procédures (gestion des données, métrologie, traçabilité). Participation à l’analyse des risques et impacts qualité. Préparation des supports de formation utilisateurs. 5. Contribution à la gestion de projet Mise à jour du planning et suivi des actions. Rédaction de comptes‑rendus et organisation des réunions. Gestion documentaire sous SharePoint/Teams.

Formation Vous êtes en Bac +5, parmi l'une des filières suivantes et vous recherchez votre stage de fin d'études : Qualité / QHSE / Management de la qualité Sciences du laboratoire : chimie, mesures physiques, analyses biologiques Ingénierie qualité ou biomédicale Gestion de projet ou systèmes d’information orientés sciences Métrologie ou contrôle qualité Compétences souhaitées Vous avez une bonne compréhension du fonctionnement d’un laboratoire scientifique et un intérêt pour la qualité, les systèmes informatisés et la traçabilité. Vous avez de la rigueur, êtes autonome, le sens de l’organisation. Aisance rédactionnelle et capacité à synthétiser. Bonne maîtrise des outils bureautiques (Excel indispensable). Ce stage est pour une durée de 6 mois, à compter de juin ou de septembre 2026 Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez‑nous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.
Lieu : Ecouen

2026-737 - Alternance - Ingénieur méthode laboratoire H/F

Mon, 29 Jun 2026 22:45:36 Z

Description du poste :
Rattaché(e) à la responsable des essais physiques, vous aurez pour missions la liste suivante Améliorer et standardiser les méthodes d’essai du laboratoire. Mettre à jour ou créer des modes opératoires et instructions de travail. Participer à l’intégration et à la validation des équipements (balances, capteurs, machines de traction…). Optimiser les routines de vérification métrologique et analyser les dérives. Apporter un support technique aux techniciens lors des essais et investigations. Contribuer aux projets d’amélioration continue et de digitalisation du laboratoire. Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon). Une opportunité d’alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante. La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise. Une prime d’intéressement annuel en plus de votre salaire de base. Restaurant d'entreprise Un CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.) Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer Un cadre de travail agréable, verdoyant et éco-responsable (bornes électriques et véhicules d’auto partage à disposition).

Vous êtes étudiant(e) en Bac+3 en génie mécanique, mesures physiques, métrologie ou équivalent et vous vous apprêtez à intégrer un Master ou un êtes en cycle ingénieur, avec pour objectif de réaliser vos deux dernières années d’études en alternance. Compétences techniques Vous possédez des connaissances en méthodes d’essai, mesures physiques et métrologie. Vous savez analyser et exploiter des données expérimentales. Vous maîtrisez les outils informatiques et logiciels de laboratoire, tels qu’Excel ou des logiciels d’acquisition de données (ex. : LabX). Vous avez une première connaissance des référentiels qualité ISO 9001 et ISO 17025, ou vous souhaitez les approfondir. Qualités personnelles Vous faites preuve de rigueur et de fiabilité dans votre travail. Vous savez travailler en autonomie tout en respectant les procédures. Vous appréciez le travail en équipe et possédez un bon relationnel. Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez‑nous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.
Lieu : ecouen
Langue / Niveau :
Anglais : 2- Niveau professionnel

2026-779 - Spécialiste SMQ H/F

Mon, 22 Jun 2026 14:52:09 Z

Description du poste :
Dans le cadre d'un accroissement d'activité, nous recherchons notre futur(e) spécialiste SMQ. Elle / Il participe à la mise en œuvre, l’entretien et l’amélioration du système de management de la qualité : o Prend part au processus de conception en apportant son expertise qualité tout au long des différentes phase de projet suivant les procédures en place. o S'assure du respect du déroulement des phases de conception o S'assure du bon déroulement des phases du processus de change control et apporte son expertise dans le domaine o Assure le suivi des indicateurs de performance et d’efficacité du SMQ pour les activités de qualité conception (suivi des change control) o S'assure du maintien de la documentation du SMQ Vygon en lien avec le processus de conception. o S’assure de la bonne compréhension et de la maîtrise des process Qualité en lien avec la conception par les collaborateurs o Apporte support et conseil auprès des différents services et entités Vygon dans la mise en œuvre de ce SMQ o Réalise des audits internes et s'assure de l'habilitation des auditeurs

o Bac+ 4 / 5 avec 5 ans d'expérience ou Bac +2 avec plus de 10 ans d'expérience en assurance qualité o Une expérience en qualité conception est souhaitée (participation aux process de conception et de maîtrise des changements dans une industrie règlementée) o Connaissance de l'ISO13485 et du MDR Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! Nous sommes situés à seulement 20 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon). RTT et Compte Epargne Temps Restaurant d’entreprise CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres Un programme d’Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer Des évènements entreprise autour d’un cadre verdoyant.
Lieu : Ecouen
Niveau d'études min. requis : 5- Master ou MBA
Langue / Niveau :
Français : 3- Niveau avancé
Langue / Niveau :
Anglais : 3- Niveau avancé

2026-778 - Chargé (e) d'affaires règlementaires F/H H/F

Fri, 19 Jun 2026 15:02:24 Z

Description du poste :
Notre Direction affaires reglementaires recherche un(e) Chargé (e) d'affaires règlementaires F/H pour renforcer son équipe Affaires Réglementaires. Vos missions Assurer la veille réglementaire et normative Réaliser des gap analysis Identifier et analyser les évolutions applicables aux dispositifs médicaux Collaborer avec de nombreux départements internes sur les impacts réglementaires Participer à différents groupes de travail concernant des référentiels spécifiques

Bac+5 avec spécialisation en Affaires Réglementaires Première expérience en AR, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux Bonne connaissance de la veille réglementaire et des analyses d’écarts Connaissance du règlement PPWR requise La connaissance de la veille internationale et de la réglementation en éco-conception est un plus Anglais écrit et lu impératif Compétences clés Maîtrise des outils bureautiques Aisance avec les outils informatiques et la recherche internet Organisation, rigueur et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle Bon relationnel et capacité à travailler avec des interlocuteurs variés Esprit d’analyse et capacité de synthèse Vous souhaitez évoluer dans un environnement réglementaire exigeant, transverse et stimulant ? Rejoignez Vygon à Écouen. Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! Nous sommes situés à seulement 20 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon). RTT et Compte Epargne Temps Accord d’intéressement Restaurant d’entreprise CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres Un programme d’Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer Des évènements entreprise autour d’un cadre verdoyant.
Lieu : Ecouen
Niveau d'études min. requis : 5- Master ou MBA

2026-772 - Chargé (e) d'affaires règlementaires H/F

Mon, 15 Jun 2026 22:46:14 Z

Description du poste :
Rattaché(e) au responsable de pôle affaires réglementaires, vous êtes responsable de l’exécution de la stratégie règlementaire sur le développement des produits de votre portefeuille. Vous veillez à l’obtention du marquage CE et apportez votre soutien pour les enregistrements internationaux. Vous vous positionnez en tant qu’expert et apportez des conseils aux membres des autres services. Vos missions sont les suivantes : - Intégrer et être garant de l'intégration des documents relevant des Affaires Réglementaires générés dans la GED (Gestion Electronique Documentaire). - Rédiger et maintenir à jour les dossiers techniques dans leur ensemble pour les produits de votre portefeuille. - Participer à la phase de conception des produits dès la première étape du processus et tout au long du projet. - Elaborer les stratégies réglementaires liées aux projets en vue du marquage CE, et si besoin en vue de l'obtention de la certification pour d'autres pays. - Interagir avec les affaires réglementaires internationales pour identifier les exigences règlementaires spécifiques à prendre en compte et apporter votre support aux enregistrements. - Identifier les impacts réglementaires relatifs aux changements impactant les dossiers techniques de marquage CE dont vous avez la charge et propose des solutions. - Contribuer à la vérification de l'évaluation clinique et de l'évaluation du risque biologique - Utiliser votre expérience pour juger et proposer le niveau de démonstration nécessaire et suffisant au regard de la réglementation - Participer aux audits et inspections CDD d'un an

De formation supérieure scientifique BAC +5, vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans le domaine des dispositif médicaux. L’anglais (lu, écrit, parlé) est impératif pour ce poste. Vous avez connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993 et du règlement UE 2017/745. Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! Nous sommes situés à seulement 20 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon). RTT et Compte Epargne Temps Accord d’intéressement Restaurant d’entreprise CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres Un programme d’Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer Des évènements entreprise autour d’un cadre verdoyant.
Lieu : ECOUEN
Niveau d'études min. requis : 5- Master ou MBA
Langue / Niveau :
Français : 4- Langue natale
Langue / Niveau :
Anglais : 3- Niveau avancé

2026-685 - Contrôleur Qualité H/F

Fri, 05 Jun 2026 22:45:19 Z

Description du poste :
Venez rejoindre l’équipe dynamique de 10 personnes du Contrôle Qualité de SIPV, où le travail d’équipe est moteur au quotidien ! Vous aimerez travailler sur des produits techniques avec des moyens de contrôle variés pour un métier qui a du sens : sauver des vies ! Missions principales : • Contrôler les pièces à différentes étapes du processus de production • Être garant de la conformité des éléments produits ou confiés, dans le respect des exigences définies dans le dossier de fabrication et/ou les normes associées • Effectuer les contrôles par prélèvements, suivant les instructions de contrôle et les procédures d’assurance qualité • Assurer la traçabilité des résultats de contrôle • Participer au traitement des non-conformités • Collecter et vérifier les documents de contrôle • Débloquer les produits semi-finis et finis en sortie d’atelier • Proposer des actions d’amélioration internes au service qualité et/ou en relation avec les autres services

Profil BAC à BAC+3 avec une spécialité en Qualité ou Metrologie avec de préférence une expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique ou dispositif médical serait appréciée. Une expérience en contrôle / métrologie est souhaitée. Rigoureux(se), autonome, avec un bon sens du relationnel, vous appréciez le travail en équipe et vous maitrisez les outils informatiques.
Lieu : SIPV Ecouen
Niveau d'études min. requis : 3- Bac +2/3

2026-721 - Alternant(e) Affaires Réglementaires Internationales H/F

Mon, 01 Jun 2026 22:45:23 Z

Description du poste :
Rattaché(e) à la responsable affaires réglementaires internationales, vous aurez pour missions la liste suivante Missions principales : Suivre les projets internationaux de notification de changements (dans le cadre de la transition MDD → MDR). Mettre à jour et suivre les dossiers d’enregistrement selon les besoins. Soutenir la gestion de la documentation réglementaire et le suivi des échéances. Préparer et maintenir des résumés d’impact des changements destinés aux autorités internationales ou aux distributeurs. Missions annexes Suivre les dates clés et les jalons pour chaque changement impactant les enregistrements internationaux. Rédiger de courts résumés bi‑hebdomadaires sur les changements en cours pour l’équipe. Vérifier que tous les documents requis liés à un changement (DoC mise à jour, IFU, certificats, etc.) sont disponibles avant soumission. Mettre à jour des listes ou checklists simples indiquant quels pays exigent une notification pour chaque type de changement. Envoyer des relances ou collecter les documents manquants auprès des parties prenantes internes lorsque nécessaire. Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon). Une opportunité d’alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante. La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise. Une prime d’intéressement annuel en plus de votre salaire de base. Restaurant d'entreprise Un CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.) Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant Un cadre de travail agréable, verdoyant et éco-responsable (bornes électriques et véhicules d’auto partage à disposition).

Vous démarrez en septembre 2026 un master 2 en Affaires Réglementaires, et vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d'un an. Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745… Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus. Vous parlez couramment anglais (obligatoire dans ce contexte international) Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez‑nous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.
Lieu : Vygon Ecouen
Langue / Niveau :
Anglais : 2- Niveau professionnel

2026-723 - Regulatory Affairs Associate H/F

Tue, 07 Apr 2026 09:23:20 Z

Description du poste :
Rattaché(e) à l'AR Manager de la division nutrition, anesthésie, respiratoire et bloc opératoire, vous aurez pour principales missions la liste suivante : Maintien des dossiers techniques sous MDD (93/42/CEE) et selon les normes en vigueur Participation aux mises à jour des dossiers techniques sous MDR (2017/745) et selon les normes en vigueur Interaction avec le pôle R&D dans le cadre des change control et mise à jour DHC Participation à l'élaboration des documents de classification des types de modifications sur les produits Participation à l'élaboration de réponses et documents dans le cadre de demandes ponctuelles (de la part de l'organisme notifié, des autorités, demandes internationales) Participation aux actions nécessaires à la mise en production des dispositifs fabriqués selon les informations présentes dans les dossiers techniques mis à jour selon les exigences MDR Participation et implication dans la gestion électronique documentaire

Diplômé(e) d'un Master 2 en Qualité/Affaires Réglementaires ou similaire, vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745… Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus. Vous êtes à l'aise en anglais (lecture/écrit en particulier). Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon). Rémunération : fixe selon profil et expérience Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration RTT Restaurant d'entreprise CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.) Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant Un cadre de travail agréable, verdoyant et éco-responsable (bornes électriques et véhicules d’auto partage à disposition). Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez nous votre CV dès maintenant et nous serons ravis d’échanger avec vous.
Lieu : ECOUEN
Niveau d'études min. requis : 5- Master ou MBA

2025-647 - Technicien Qualification Validation H/F

Tue, 02 Dec 2025 13:31:15 Z

Description du poste :
Venez rejoindre l’équipe dynamique de 3 personnes de l'équipe Qualification de SIPV où le travail d’équipe est moteur au quotidien ! Vous aimerez travailler sur des produits techniques avec des équipements variés (injection, extrusion , machines spéciales, conditionnement) pour un métier qui a du sens : sauver des vies ! Mission principales : - Redige et exécute les projets de qualification et validation. - Suit et participe à la métrologie du site SIPV. - Participe à la mise à jour des indicateurs du service. - Utilise les logiciels liés à son activité. - Communique l'état d’avancement des projets/sujets, soulève les problèmes et les préoccupations pendant le cycle de vie de ceux-ci.

Profil BAC+3 avec une spécialité en Qualification ou Metrologie avec de préférence une expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique ou dispositif médical serait appréciée. Une expérience en Qualification ou Metrologie est souhaitée. Rigoureux(se), autonome, avec un bon sens du relationnel, vous appréciez le travail en équipe et vous maitrisez les outils informatiques et statistiques.
Lieu : SIPV
Niveau d'études min. requis : 3- Bac +2/3