Intégré(e) à la division R&D Systems & Textiles, vous apporterez un soutien opérationnel et rédactionnel aux projets de développement et d’amélioration de dispositifs médicaux principalement destinés à la chirurgie vasculaire, en lien étroit avec les équipes R&D, Méthodes/Industrialisation, Qualité, Affaires Réglementaires, Marketing et les sites de production.

Sous la responsabilité du Responsable de Division, vous interviendrez dans un environnement exigeant (dispositifs médicaux de classe III et IIa) à travers des missions variées et formatrices.

Participation aux projets R&D :

• Contribuer à l’amélioration continue des gammes de produits existants.
• Participer au développement d’une nouvelle gamme de dispositifs.
• Suivre les activités qui vous sont confiées et assurer leur bon déroulement.

Rédaction technique et documentation :

• Rédiger les protocoles et rapports d’essais de vérification de la conception.
• Participer à la mise à jour des Dossiers Historiques de Conception (DHC).
• Préparer les éléments nécessaires à la constitution des dossiers techniques pour les Affaires Réglementaires (enregistrement, marquage CE, BtoB).

Gestion des essais et conformité :

• Organiser la fabrication des échantillons R&D avec les équipes usine.
• Planifier et suivre les essais de vérification (internes et externes).
• Veiller au respect des normes et réglementations applicables.
• Contribuer à la gestion des risques produits.

Travail en équipe et coordination :

• Collaborer avec les services transverses (laboratoire central, évaluation chimique et biologique, bureau d’études, sites de production, prestataires externes).
• Participer activement aux réunions projets.

• Formation Bac+5 (école d’ingénieur ou équivalent), idéalement avec une spécialisation en biomédical, mécanique ou matériaux.
• Jeune diplômé(e) ou disposant d’une première expérience dans le domaine des dispositifs médicaux ou en environnement réglementé.
• Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et évoluer dans un environnement pluridisciplinaire autour de produits techniques et exigeants.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d’analyse et votre capacité à communiquer efficacement.
• Autonome et organisé(e), vous savez prioriser vos tâches et faire preuve d’initiative dans la conduite de vos missions.
• Vous possédez de bonnes compétences rédactionnelles, en français comme en anglais.
• Vous appréciez la diversité des missions et le travail en équipe.