Pionnier en 1962 dans la fabrication de dispositifs médicaux stériles à usage unique, VYGON est aujourd’hui un des leaders européens.

Distribués dans plus de 120 pays, nous sommes reconnus pour notre gamme étendue de produits fiables, stériles et prêts à l’emploi. Plus de 150 millions de produits sont réalisés et vendus chaque année.

Le site Dimequip à Frameries occupe plus de 100 personnes dont les fonctions sont réparties principalement entre la fabrication manuelle et automatique. Afin de renforcer l’équipe Qualité, nous recherchons un(e) technicien(ne) en qualification/ validation.

Principales missions et responsabilités :

-        Effectuer les tests spécifiques à la validation des machines et rédiger les rapports associés 

-        Analyser les données et résultats des tests et tirer les conclusions par rapport aux observations.

-        Fournir les interprétations de base pour identifier les éventuels problèmes et y apporter des solutions

-        Documenter les résultats de tests et partager les conclusions avec sa hiérarchie et d’autres départements

-        Effectuer des tests de laboratoire sur produits existants ou issus de nouveaux développements ou issus d’un Change Control, afin de vérifier leurs performances ou d’assurer qu’ils répondent aux spécifications recherchées

Réaliser l’ensemble de ces missions en respectant les règles QHSE et les exigences de l’industrie des Dispositifs Médicaux (les règles GMP, norme ISO13485, procédures internes).

Savoir-faire/ savoir-être :

-        Vous êtes rigoureux, précis

-        Vous respectez les procédures strictement

-        Vous assimilez rapidement de nouvelles informations

-        Vous avez l’envie d’apprendre, progresser

-        Habileté manuelle

-        Bon esprit d'équipe : excellente capacité à s'intégrer et travailler au sein d'une équipe.

-        Esprit critique par rapport aux résultats observés

-        Sens de l'organisation : gérer efficacement son temps de travail pour éviter les attentes improductives