Rattaché(e) à la Direction R&D et Affaires Réglementaires, vous travaillez au sein du Département Evaluation Chimique et Biologique, en charge d’assurer la sécurité des dispositifs médicaux suivant les normes et réglementations applicables (ISO 10993, règlement UE 2017/745).

En collaboration avec les équipes projets, vous contribuez au développement des produits et à leur évolution tout au long de leur cycle de vie en s’assurant de leur biocompatibilité.

Missions principales 

- Analyser la documentation disponible afin d’identifier les dangers pour la santé humaine ;
- Définir les études de caractérisation chimique et essais biologiques nécessaires pour répondre aux besoins de l’évaluation du risque biologique selon les normes et réglementations internationales applicables ;
- Mettre en place les études et assurer leur suivi auprès de laboratoires externes tout en veillant au respect des plannings (vérification et validation des protocoles, approbation des rapports d'études);
- Rédiger les profils toxicologiques des matières premières et des extractibles afin d’évaluer les risques toxicologiques ;
- Analyser, interpréter et tirer des conclusions des résultats d’essais ;
- Rédiger les rapports d’évaluation biologique

- Formation supérieure (BAC+5) dans le domaine scientifique (Chimie, Biologie ou Toxicologie) ;

- Première expérience dans le domaine de l’évaluation de la sécurité des produits (risque biologique) ;

- Bonne connaissance générale de la chimie et du règlement CLP
- Autonome, organisé(e), rigoureux (se) ;

- Excellente aptitude rédactionnelle ;

- Travail en équipe et participe à des projets impliquant une variété d’interlocuteurs ;

- Maîtrise des outils Office 365

- Maîtrise de l’anglais (analyse de documents et rédaction des rapports en anglais)

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !

Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).

Rémunération : fixe selon profil et expérience 

Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d’intégration
 

Plan épargne retraite
 

Mutuelle attractive
 

RTT et Compte Epargne Temps
 

Accord d’intéressement
 

Restaurant d’entreprise
 

CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres
 

Un programme d’Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
 

Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer
 

Des évènements entreprise autour d’un cadre verdoyant