Au sein de la Direction R&D et Affaires Réglementaires, vous êtes rattaché(e) au Département Evaluation Chimique et Biologique, en charge d’assurer la sécurité des dispositifs médicaux suivant les normes et réglementations applicables (ISO 10993, règlement UE 2017/745).

En collaboration avec les équipes projets, vous contribuez au développement des produits et à leur évolution tout au long de leur cycle de vie en s’assurant de leur biocompatibilité.

Missions principales 

• Analyser la documentation disponible (fiches de données de sécurité, certificats fournisseurs et données de la littérature) afin d’identifier les dangers pour la santé humaine 
• Définir le programme de tests nécessaire à l'évaluation : études de caractérisation chimique (sélection des paramètres pour la recherche des extractibles et relargables par GC/MS, LC/MS, ICP/MS…) et essais biologiques 
• Avec le coordinateur, suivre les études sous-traitées auprès de laboratoires externes (vérification et validation des protocoles, approbation des rapports d'études)
• Contribuer à la réalisation de l'évaluation toxicologique des extractibles (calcul des marges de sécurité)
• Analyser, interpréter et tirer des conclusions des résultats d’essais 
• Rédiger ou mettre à jour les rapports d’évaluation biologique (BER)

• Formation supérieure scientifique (BAC+5 minimum en Chimie, Biologie ou toxicologie);
• Première expérience souhaitée dans le domaine de l’évaluation de la sécurité produits (dispositifs médicaux, cosmétiques...)
• Connaissance en chimie (chimie des polymères et/ou chimie analytique)
• Connaissance du règlement CLP
• Autonome, organisé(e), rigoureux (se) ;
• Excellente aptitude rédactionnelle ;
• Aptitude à travailler en équipe et participer à des projets impliquant une variété d’interlocuteurs 
• Maîtrise des outils Office 365 
• Maîtrise de l’anglais (analyse de documents et rédaction des rapports en anglais)

Pourquoi nous rejoindre ? 

 
Profil
 

Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! 

Nous sommes situés à seulement 20 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).

 
Rémunération : selon profil et expérience  
Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d’intégration 
Plan épargne retraite 
Mutuelle attractive 
RTT et Compte Epargne Temps 
Accord d’intéressement 
Restaurant d’entreprise 
CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres 
Un programme d’Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration 
Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer 
Des évènements entreprise autour d’un cadre verdoyant 

Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez‑nous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.