Rattaché(e) à la Responsable SMQ et stérilisation groupe, vous participerez à la mise en œuvre, l’entretien et l’amélioration du système de management de la qualité relatif au marquage CE Vygon.

Vos missions seront les suivantes :

• Développer des procédures, guides, formulaires qualité pour le SMQ Vygon clairs et concis en s'appuyant sur les procédures groupe

• S’assurer de la bonne compréhension et de la maîtrise des process Qualité par les collaborateurs - Participe au développement de modules de formation Qualité et anime les sessions de formation

• Assurer le suivi des indicateurs de performance et d’efficacité du SMQ Vygon

• Participer avec les responsables de processus à la conception et la mise en œuvre de méthodes et outils pour le maintien et le suivi de la qualité

• Apporter support et conseil auprès des différents services couverts par le SMQ Vygon dans la mise en œuvre de ce SMQ

• Réalise des audits internes, vérifie leur réalisation et s'assure de l'habilitation des auditeurs

• S’assurer du bon fonctionnement des systèmes informatisés de management de la qualité et, le cas échéant, gère les dysfonctionnements en contactant les interlocuteurs définis (administrateur, service informatique, fournisseurs, etc.)

• Apporter support aux utilisateurs (français et étrangers) de ces process électroniques - Réaliser des guides ou tutoriels relatifs à l’utilisation des process électroniques de management de la qualité
• Participer à la mise en place de nouveaux workflows ou systèmes informatisés de management de la qualité (Change Control, NC, CAPA,...)

• Participer à la validation des process électroniques selon les procédures applicables

• Participer au développement d’outils d’analyse nécessaires à l’exploitation des données issues des systèmes informatisés

• Assurer le suivi des indicateurs de performance et d’efficacité du SMQ pour les activités de qualité conception (suivi des change control).

Participer aux processus de change control et assurer les respects des étapes du process change control

• Participer à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité Vygon au travers d’un suivi des enregistrements Qualité et des groupes de travail : process électroniques NC, CAPA, Change Control, etc.

• Participer aux audits et inspections des organismes externes

Des déplacements occasionnels sont à prévoir (4 fois / an) auprès de nos usines France.

• Bac +2 avec plus de 10 ans d'expérience en assurance qualité dans une industrie règlementée (DM, pharmaceutique, aéronautique,...) OU Bac+5 avec 5 ans d'expérience,

• Une connaissance des exigences du DM, et les réglementations associées (directive, règlement, norme ISO 13485, 21 CFR…) est un plus,

• Nous recherchons une personne capable de travailler de manière autonome et proactive,

• Vous savez sensibiliser, former et engager les équipes multidisciplinaires à travers votre bon relationnel et votre pédagogie,

• Vous êtes capable de travailler aisément en anglais (oral/écrit),

• De nature curieux(se), vous êtes dans une démarche constante d’amélioration continue, et vous faites preuve de force de proposition.

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !

Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).
 

Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d’intégration
 

Mutuelle attractive
 

RTT et Compte Epargne Temps
 

Accord d’intéressement
 

Restaurant d’entreprise
 

CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres
 

Un programme d’Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
 

Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer
 

Des évènements entreprise autour d’un cadre verdoyant.