Informations générales
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Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients. Notre Groupe compte 11 usines de production dans le monde, dont le siège social est situé à Ecouen (95).
A travers notre mission "Vygon, Value Life", la contribution de nos 2,350 collaborateurs présents dans 27 pays prend tout son sens en mettant à la disposition des malades plus de 200 millions de produits chaque année dans le monde.
Porté par des équipes talentueuses, dynamiques et respectueuses de ses valeurs, notre groupe s'attache à offrir un savoir-faire unique afin de garantir les performances et la qualité qui font la réputation du matériel Vygon.
Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au cœur de toutes nos actions.
Référence
2024-409
Description du poste
Catégorie métier
Qualité – Réglementaire – Clinique
Intitulé du poste
Rédacteur Médical et Clinique H/F
Contrat
CDI
Description de la mission
Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante.
Sous la responsabilité du responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en lien avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Règlementaires et Recherche & Développement, nous recherchons un rédacteur médical & clinique dans le cadre d’une création de poste.
Vos missions seront les suivantes :
- Participation à l'élaboration des stratégies d'évaluation clinique
- Elaboration et mise à jour des Plans et des Rapports d’Evaluation Clinique (PECs/RECs) des Dispositifs Médicaux
- Réalisation des plans et rapports PMCF et des Résumés des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC)
- Gestion de la sous-traitance des activités liées à la rédaction des documents si applicable
- Veille scientifique de l’état de l’art
- Participation au développement de nouveaux produits en tant que référent clinique, en fournissant les informations essentielles issues de la littérature
- Participation à la rédaction des plans et rapports de développement clinique et d'investigation post-marché.
Profil
De formation scientifique Bac + 5, vous justifiez d'une expérience d'au moins deux ans d’expérience à un poste similaire dans le domaine des dispositifs médicaux
Vous avez une connaissance approfondie des règlements et des normes/guides associés aux évaluations cliniques et aux investigations cliniques (MEDDEV 2.7.1, MDR 2017/745, Guides MDCG, ISO 13485 & 14155, ICH/BPC)
Vous êtes rigoureux, organisé et autonome
Vous avez d'excellentes capacités de communication et de négociation, aussi bien en français qu'en anglais.
Ce que nous offrons :
Un poste stable dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante. 2 journées de télétravail par semaine. Un CE attractif (chèques cadeaux tout au long de l’année). Une prime d’intéressement annuel en plus de votre salaire de base.
Envoyez-nous votre CV au plus vite et nos équipes recrutement seront ravies de vous recontacter.
Localisation du poste
Localisation du poste
Ile-de-France, Val d'Oise (95)
Lieu
Ecouen
Critères candidat
Langues
- Anglais (2- Niveau professionnel)
- Français (3- Niveau avancé)
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