Entité de rattachement
Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.
Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.
Entrer chez Vygon, c'est rejoindre un groupe international mais aussi une entreprise familiale et indépendante. Grâce à nos 2619 collaborateurs dans le monde, Vygon fournit près de 210 millions de dispositifs médicaux chaque année.
Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au cœur de toutes nos actions.
Nous nous engageons à promouvoir un lieu de travail diversifié et inclusif et notre processus de recrutement est conçu pour garantir l'égalité des chances pour tous les candidats.
Référence
2026-723
Rattaché(e) à l'AR Manager de la division nutrition, anesthésie, respiratoire et bloc opératoire, vous aurez pour principales missions la liste suivante :
- Maintien des dossiers techniques sous MDD (93/42/CEE) et selon les normes en vigueur
- Participation aux mises à jour des dossiers techniques sous MDR (2017/745) et selon les normes en vigueur
- Interaction avec le pôle R&D dans le cadre des change control et mise à jour DHC
- Participation à l'élaboration des documents de classification des types de modifications sur les produits
- Participation à l'élaboration de réponses et documents dans le cadre de demandes ponctuelles (de la part de l'organisme notifié, des autorités, demandes internationales)
- Participation aux actions nécessaires à la mise en production des dispositifs fabriqués selon les informations présentes dans les dossiers techniques mis à jour selon les exigences MDR
- Participation et implication dans la gestion électronique documentaire
Diplômé(e) d'un Master 2 en Qualité/Affaires Réglementaires ou similaire, vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé.
Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745…
Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus.
Vous êtes à l'aise en anglais (lecture/écrit en particulier).
Pourquoi nous rejoindre ?
Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !
Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).
Rémunération : fixe selon profil et expérience
Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration
RTT
Restaurant d'entreprise
CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.)
Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer
Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant
Un cadre de travail agréable, verdoyant et éco-responsable (bornes électriques et véhicules d’auto partage à disposition).
Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez nous votre CV dès maintenant et nous serons ravis d’échanger avec vous.
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