Informations générales
Entité de rattachement
Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.
Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.
Entrer chez Vygon, c'est rejoindre un groupe international mais aussi une entreprise familiale et indépendante. Grâce à nos 2619 collaborateurs dans le monde, Vygon fournit près de 210 millions de dispositifs médicaux chaque année.
Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au cœur de toutes nos actions.
Nous nous engageons à promouvoir un lieu de travail diversifié et inclusif et notre processus de recrutement est conçu pour garantir l'égalité des chances pour tous les candidats.
Référence
2025-481
Description du poste
Catégorie métier
Qualité – Réglementaire – Clinique
Intitulé du poste
Affaires Réglementaires Internationales H/F
Contrat
Alternance
Durée du contrat
1 an
Description de la mission
Vous serez rattaché au pôle affaires règlementaires international sur notre site d’Ecouen (95), vous travaillerez en étroite collaboration avec la spécialiste des affaires réglementaires internationales.
Vous aurez pour principales missions la liste suivante :
Participer à la préparation du dossier d'enregistrement des dispositifs médicaux conformément au calendrier et aux normes réglementaires applicables dans les pays de l'APAC et du Moyen-Orient (Arabie Saoudite, Malaisie, Inde, Algérie….).
Tâches annexes :
-Assurer la prise en compte des contraintes réglementaires lors de l'enregistrement.
-Mettre à jour les certificats d'enregistrement sur Veeva
-Vérifier la présence de tous les certificats d'enregistrement dans la base de données Veeva (cohérence entre les fichiers sur le réseau et la base de données Veeva)
-Participer à la phase de mise en œuvre du projet Assortiment en collaboration avec l'équipe commerciale et effectuer les vérifications nécessaires sur Veeva et les corrections recommandées à l'ERP.
Profil
De formation scientifique (Bac+4/5) avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous recherchez un contrat d’alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d’un an minimum à compter de septembre 2024.
Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions et une bonne compréhension du règlement européen MDR 2017/745.
Vous possédez une solide capacitée d’analyse, d’interprétation et d’exploitation de l’information réglementaire, scientifique ou technologique.
Grâce à votre rigueur, méthode et capacité de synthèse, vous coordonnez les projets de manière efficace pour respecter les délais, tout en anticipant et planifiant les étapes.
Vous appréciez le travail en équipe, êtes autonome, et maîtrisez les outils informatiques courants comme (Word, Excel, etc.).
Fluide en anglais : la langue de Shakespeare ne vous fait pas peur quand il s’agit de communiquer et de travailler dans cette langue.
Ce que nous offrons :
Une opportunité d’alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante.
Un cadre de travail agréable et verdoyant.
La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise.
Un CE attractif (chèques cadeaux tout au long de l’année).
Une prime d’intéressement annuelle en plus de votre salaire de base.
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Val d'Oise (95)
Lieu
Ecouen
Critères candidat
Langues
Anglais (2- Niveau professionnel)
Je me crée un espace candidat
