Informations générales
Entité de rattachement
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Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients. Notre Groupe compte 11 usines de production dans le monde, dont le siège social est situé à Ecouen (95).
A travers notre mission "Vygon, Value Life", la contribution de nos 2,350 collaborateurs présents dans 27 pays prend tout son sens en mettant à la disposition des malades plus de 200 millions de produits chaque année dans le monde.
Porté par des équipes talentueuses, dynamiques et respectueuses de ses valeurs, notre groupe s'attache à offrir un savoir-faire unique afin de garantir les performances et la qualité qui font la réputation du matériel Vygon.
Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au cœur de toutes nos actions.
Référence
2024-320
Description du poste
Catégorie métier
Industrie – Production – Méthodes – Maintenance
Intitulé du poste
Chargé de Validation des Méthodes de contrôle H/F
Contrat
CDI
Description de la mission
Rattaché au Directeur des Opérations, vous assurez, en accord avec la procédure, le pilotage et le déploiement des validation des méthodes de contrôle mise en œuvre au sein des différentes activités : production, contrôle qualité (produit & composant), développement.
Dans ce contexte vos missions principales sont :
- Répertorier et maintenir à jour un listing des méthodes de contrôle mises en œuvre
- Etablir un planning de validation annuelle et mettre en œuvre ce planning
Dans le cadre des projets d’industrialisation, s’assurer de la fiabilité des méthodes de contrôle déployées en :
- Garantissant l’adéquation entre l’outil et les critères d’acceptation (expression du besoin),
- En procédant aux études de faisabilité et à la mise au point de l’outil,
- En procédant à la validation de la méthode afin de démontrer sa fiabilité
- En supervisant la réalisation des échantillons et des tests associés
- Rédiger les protocoles et rapports de validation (en français et en anglais) et toute la documentation associée (mode opération, dossier technique...).
- S’assurer de la bonne exécution des tests et de la formation
- Analyser statistique des données et synthétiser les résultats
- Constituer les dossiers de validation et assurer le maintien de leur conformité
- Maintenir le statut validé des méthodes de contrôle et si nécessaire initier une revalidation
- Assurer la conformité et la mise à jour de la procédure,
- Former et sensibiliser le personnel,
Profil
De formation Ingénieur vous justifiez d’une première expérience dans l’industrie médicale, pharmaceutique, automobile, aéronautique ou cosmétique, durant laquelle vous avez su démontrer vos aptitudes : sens de l’organisation, méthodique et rigoureux, capacité d’analyse et de synthèse, curiosité technique.
- Maîtrise des outils statistiques (idéalement Minitab)
- Connaissance obligatoire des statistiques utilisées en validation de méthode et critères de performance associés (R&R, sensibilité, …)
- Vous aimez travailler en équipe et possédez un bon relationnel.
- Vous justifiez d’un bon niveau d’anglais et maîtrisez les outils informatiques.
- Capacité à animer des projets transverses
Localisation du poste
Localisation du poste
Hauts-de-France, Oise (60)
Lieu
IVRY LE TEMPLE
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master ou MBA
Niveau d'expérience min. requis
2-5 ans
Langues
Anglais (2- Niveau professionnel)
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