Entité de rattachement
Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.
Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.
Entrer chez Vygon, c'est rejoindre un groupe international mais aussi une entreprise familiale et indépendante. Grâce à nos 2619 collaborateurs dans le monde, Vygon fournit près de 210 millions de dispositifs médicaux chaque année.
Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au cœur de toutes nos actions.
Nous nous engageons à promouvoir un lieu de travail diversifié et inclusif et notre processus de recrutement est conçu pour garantir l'égalité des chances pour tous les candidats.
Référence
2025-482
Au sein du Département Evaluation Chimique et Biologique, vous rejoignez une équipe experte engagée pour la sécurité des dispositifs médicaux. En lien étroit avec la R&D et les Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle clé dans le développement et l’évolution des produits en apportant votre expertise en biocompatibilité.
Missions principales :
Evaluation du risque biologique
- Evaluer la sécurité des dispositifs les normes ISO 10993 et le règlement UE 2017/745
- Analyser la composition des matériaux et la documentation fournisseur (FDS, certificats) et identifier les dangers potentiels pour la santé humaine
- Rédiger les plans d’évaluation chimique et biologique
Définition et suivi des études
- Déterminer les études à mener (essais chimiques d’extractibles et relargables : GC/MS, LC/MS, ICP-MS ; tests biologiques)
- Participer à la sélection des laboratoires sous-traitants
- Interpréter les résultats
Evaluation des risques toxicologiques
- Rechercher des données toxicologiques dans les bases de données internationales et outils in silico (QSAR Toolbox) et rédiger les profils toxicologiques des relargables permettant de calculer les marges de sécurité
- Veiller à la pertinence scientifique et réglementaire des données utilisées
- Alimenter la base de données toxicologiques interne
Veille et support transversal
- Assurer une veille scientifique et réglementaire
Contribuer à l’enrichissement des outils et bases de données internes - Supporter les équipes projets R&D, RA et Qualité dans vos domaines d’expertise
Pourquoi nous rejoindre ?
Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !
Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d’intégration
Mutuelle attractive
RTT et Compte Epargne Temps
Accord d’intéressement
Restaurant d’entreprise
CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres
Un programme d’Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer
Des évènements entreprise autour d’un cadre verdoyant.
Je me crée un espace candidat
