Informations générales
Entité de rattachement
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Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients. Notre Groupe compte 11 usines de production dans le monde, dont le siège social est situé à Ecouen (95).
A travers notre mission "Vygon, Value Life", la contribution de nos 2,350 collaborateurs présents dans 27 pays prend tout son sens en mettant à la disposition des malades plus de 200 millions de produits chaque année dans le monde.
Porté par des équipes talentueuses, dynamiques et respectueuses de ses valeurs, notre groupe s'attache à offrir un savoir-faire unique afin de garantir les performances et la qualité qui font la réputation du matériel Vygon.
Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au cœur de toutes nos actions.
Référence
2023-309
Description du poste
Catégorie métier
Industrie – Production – Méthodes – Maintenance
Intitulé du poste
STAGE - INGENIEUR PROJET QUALIFICATION ET PROCEDES H/F
Contrat
Stage
Durée du contrat
6 mois
Description de la mission
L’Elève ingénieur aura en charge d’accompagner le déploiement des projets industriels destinés à une implantation en production.
Rattaché au chargé de qualification et validation des procédés, vous aurez l’opportunité d’intégrer le service industrialisation et travailler sur des projets de validation des procédés.
Après avoir découvert l'ensemble des process de Pérouse Médical et rencontré les équipes en place, vous accompagnerez l'équipe industrialisation, métrologie et maintenance dans le cadre de ces différentes missions, notamment :
Activité Validation/Qualification et instrumentation
- Mener les projets de qualification / validation selon le plan directeur de validation (PDV ou VMP),
- Rédiger les protocoles et rapports des essais (QI QO QP) et validation,
- Animer des sessions d’analyse de criticité et risques,
- Réaliser les tests sur équipements,
- Contrôler et vérifier la conformité dimensionnelle ou fonctionnelle de diverses pièces suivant les plans, dessins de pièces ou normes dans un délai spécifié,
- Rédiger et actualiser les modes opératoires de mesure,
- Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.
- Être force de proposition sur les solutions techniques envisageables
- Analyser et exploiter les résultats de qualification et validation
- Suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) déclenchées dans le cadre des activités de validation.
- Veiller au respect de l’application des procédures de qualification/validation.
- Assurer la conformité de notre système de validation aux exigences internationales (ISO 13485 /cGMP / BPF/ Approche GHTF/IMDRF, …).
- Conseiller les autres services dans les activités nécessitant d’opérer selon les cGMP (stratégie de validation, qualification, choix de nouveaux équipements…).
- Assister techniquement les autres services sur les méthodes de mesure, résolution de problèmes…
Profil
- Vous êtes Elève de niveau Bac + 4 ou Bac + 5 en dernière année d’école d’ingénieur ou cursus universitaire, génie industriel, biotechnologies, chimie, ….
Nous apprécierons particulièrement :
- Votre goût pour le monde de la santé
- Votre capacité à travailler en transversalité
- Votre goût du terrain et de l'environnement industriel
- Votre aptitude à agir de façon autonome
- Votre rigueur, votre pragmatisme et votre organisation avec une qualité d'écoute
- Votre dynamisme, capacité relationnelle et au dialogue
- Rigoureux(se), méthodique et certaine.
- Votre force de proposition
- Votre esprit d’équipe
Localisation du poste
Localisation du poste
Hauts-de-France, Oise (60)
Lieu
Ivry le Temple
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master ou MBA
Niveau d'expérience min. requis
Inférieur à 2 ans