Parce que la qualité est au cœur de notre mission, nous recherchons notre futur(e) Responsable Qualité Opérationnelle et systèmes groupe (F/H) pour accompagner nos sites industriels dans le déploiement, l'animation et l'amélioration continue de notre Système de Management de la Qualité.

Au-delà de la conformité, vous serez un véritable partenaire des usines, capable de fédérer les équipes autour d'une culture qualité commune et exigeante.

Votre rôle

Rattaché(e) à la Direction Qualité Groupe, vous pilotez le déploiement et la performance du Système de Management de la Qualité (SMQ) Vygon sur les sites industriels de votre périmètre.

Vos missions principales

Être le garant du déploiement du SMQ Groupe

• Déployer et faire vivre le Système de Management de la Qualité sur les sites industriels.
• Veiller à l'application des exigences réglementaires et normatives du Groupe.
• Assurer la cohérence et l'harmonisation des pratiques qualité entre les usines du SMQ Vygon.
• Accompagner les équipes dans la compréhension et l'appropriation des processus qualité.

Faire évoluer les outils qualités

Avec votre équipe, vous assurez le maintien et la mise en place des outils électronique de gestion du système qualité, notamment la définition : 

• des besoins fonctionnels,
• des évolutions,
• des priorités,
• des règles de gestion

Accompagner les sites dans leurs enjeux opérationnels

• Apporter un support aux équipes qualité et opérationnelles dans la résolution des problématiques qualité.
• Participer aux analyses de causes racines et au pilotage des actions correctives.
• Animer des ateliers de partage de bonnes pratiques entre les différents sites.
• Développer une culture d'amélioration continue et d'excellence opérationnelle en collaboration avec le service Amélioration continue.

Piloter les processus qualité clés

Vous assurez le suivi et l'efficacité des processus suivants dans le périmètre du SMQ Vygon :

• Gestion documentaire
• CAPA
• Non-conformités
• Change Control 
• Indicateurs qualité et tableaux de bord

Vous analysez les tendances, identifiez les axes de progrès et pilotez les plans d'actions associés.

Manager et développer votre équipe

• Encadrer, accompagner et faire grandir vos une équipe de 2 collaborateurs.
• Définir les priorités et les objectifs de l'activité.
• Favoriser la coopération et le partage d'expertise au sein de la communauté qualité du Groupe.

Animer la communication qualité

• Développer la communication qualité auprès des sites de production.
• Sensibiliser les équipes aux exigences réglementaires et aux enjeux qualité.
• Être un acteur clé de la diffusion de la culture qualité Vygon.

CDI | Ecouen (95) | Déplacements internationaux ponctuels (tous les 2 mois – (2/3 jours par déplacement)).

Formation et expérience

• Formation supérieure Bac+5 en Qualité, Ingénierie ou domaine équivalent.
• Expérience significative (> 5ans) en qualité opérationnelle (Responsable Qualité site) dans une industrie fortement réglementée, idéalement dans le secteur du dispositif médical, pharmaceutique ou cosmétique.
• Expérience réussie en management d'équipe.
• Bonne compréhension de l'environnement industriel et des contraintes de production.
• Bonne connaissance des outils de gestion de la qualité (GED et eQMS)
   

Compétences techniques

Vous maîtrisez tout ou partie des sujets suivants :

• Norme ISO 13485 (version en vigueur)
• Règlement européen 2017/745 (MDR)
• 21 CFR Part 820
• Gestion des CAPA, non-conformités, réclamations et Change Control
• Audits internes
• Outils et méthodes de résolution de problèmes
• Analyse de données et indicateurs qualité
• Anglais courant
• La connaissance des outils Veeva Vault Quality et ENNOV (eQMS) serait un plus

Vos atouts pour réussir

• Leadership naturel et capacité à fédérer
• Excellentes qualités relationnelles
• Esprit d'analyse et pragmatisme
• Capacité à influencer et à travailler en transverse dans un environnement international
• Sens du résultat et de l'amélioration continue
• Goût du terrain et proximité avec les opérations
   

Ce que nous vous proposons

Un poste à forte visibilité au sein d'un Groupe international reconnu dans le domaine du dispositif médical.

Un rôle stratégique au carrefour des enjeux qualité, industriels et réglementaires.
L'opportunité d'accompagner l'évolution du SMQ Groupe et de contribuer directement à la performance de nos sites de production.

Des déplacements réguliers sur les usines du Groupe, en moyenne tous les deux mois (environ deux jours par déplacement).
 

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !

Nous sommes situés à seulement 20 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).

Rémunération : Selon profil et expérience + Bonus

Plan épargne retraite

Mutuelle attirante

RTT et Compte Epargne Temps

Accord d’intérêt

Restaurant d’entreprise

CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres

Un programme d’Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration

Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer

Des évènements entreprise autour d’un cadre verdoyant.

Chez Vygon, nous partageons une conviction simple : la qualité est l'affaire de tous. Si vous souhaitez mettre votre expertise au service d'une entreprise engagée pour la santé des patients, rejoignez-nous.